科伦药业又有2个产品通过一致性评价
2018-12-06 14:55 · 李华芸12月4日,科伦科伦药业连发两个公告,药业又公司的个产过氢溴酸西酞普兰片(20mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.075g、品通0.15g)通过仿制药一致性评价,性评其中氢溴酸西酞普兰片(20mg)为首家通过。科伦
本文转载自“米内网”。药业又
这是个产过继今年2月12日草酸艾司西酞普兰片首家通过一致性评价后,科伦药业再一次迎来喜讯。品通
表1:科伦药业已通过一致性评价的性评产品情况 (来源:米内网数据库)
据米内网数据显示,截至目前,科伦科伦药业已有3个产品(4个品规)通过一致性评价。药业又
草酸艾司西酞普兰片2017年在中国城市公立医院、个产过县级公立医院、品通城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的性评销售额超过了15亿元,目前已经通过一致性评价的企业还有山东京卫制药(5mg、10mg、20mg)以及湖南洞庭药业(10mg)。
氢溴酸西酞普兰片2017年在中国公立医疗机构终端的销售额为2.8亿元,科伦药业为首家通过企业,该产品的原研药企灵北所占市场份额超过七成,科伦药业以12.56%排在第二位。
盐酸克林霉素胶囊2017年在中国公立医疗机构终端的销售额约2000万元,目前已经通过一致性评价的企业还有重庆药友制药(75mg、150mg)。
表2:科伦药业及子公司在审的一致性评价补充申请 (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
据米内网数据显示,截至2018年12月5日,科伦药业及子公司在审的一致性评价补充申请有16个受理号,涉及11个产品。其中在中国公立医疗机构终端销售规模超10亿的产品有唑来膦酸注射液,目前该产品暂无企业通过一致性评价。